کارشناس آنالیز تحقیق و توسعه (پردیس)

زیست اروند فارمد، شرکت تولیدی دارو از گروه دارویی سیناژن می‌باشد که بر مبنای اصول حرفه‌ای GMP فعالیت می‌کند و به منظور تکمیل و توسعه تیم «تحقیق و توسعه» خود از افراد توانمند و باسابقه در حوزه «کارشناس آنالیز تحقیق و توسعه» دعوت به همکاری می‌نماید. کارشناس آنالیز تحقیق و توسعه مسئول طراحی، توسعه، اجرای آزمون‌ها و ارزیابی پارامترهای کیفی محصولات در مراحل تحقیقاتی و توسعه‌ای است. او با استفاده از روش‌های معتبر آنالیز دارویی، صحت فرمولاسیون‌ها و فرآیندهای تولید را بررسی کرده و داده‌های دقیق برای تصمیم‌گیری‌های علمی و ثبت محصول فراهم می‌کند.

نقش شما در پیشبرد اهداف تیم:

• توسعه و اعتبارسنجی روش‌های تحلیلی (Analytical Method Development & Validation)
• انجام آزمون‌های فیزیکوشیمیایی، انحلال، محتوای ماده موثره، پایداری و سایر تست‌های مرتبط
• تهیه، ثبت و نگهداری مستندات و نتایج آزمون‌ها مطابق الزامات GMP و GLP
• همکاری با تیم فرمولاسیون برای بررسی اثر پارامترهای فرمول بر ویژگی‌های محصول
• مشارکت در طراحی طرح‌های پایداری (Stability Study) و تحلیل داده‌های مربوطه
• همکاری با بخش CTD در آماده‌سازی بخش‌های آنالیتیکال فایل ثبت دارو
• حفظ و کالیبراسیون اولیه تجهیزات تحلیلی مطابق با برنامه زمان‌بندی

چیزی فراتر از یک شغل:

نقش مستقیم در توسعه و اعتبارسنجی روش‌های تحلیلی تا مطالعات پایداری و آماده‌سازی مستندات ثبت، در مسیر تبدیل یک ایده و فرمولاسیون به محصولی قابل اتکا خواهید داشت.

پیش‌نیازهای سمت شغلی:

• اصول کروماتوگرافی، فارماکوپه‌ها (USP, BP, EP)
• رشته‌های مرتبط با شیمی، خصوصاً شیمی تجزیه
• اصول Validation و GMP
• طراحی و تحلیل داده‌های انحلال
• MS Office
• نرم‌افزارهای HPLC، Empower یا Chromeleon
• نرم‌افزارهای آماری مانند Minitab
• آشنایی کافی با زبان انگلیسی فنی برای خواندن فارماکوپه و مستندات دستگاهی

دلایل انتخاب این نقش و سازمان: ما یک تیم رو به رشد و توسعه هستیم و هر روز در حال بهبود خود و سازمانمان هستیم. اینجا جایی است که می‌توانیم در کنار رشد و یادگیری، اثرگذار باشیم، ایده‌های خلاقانه بدهیم و هر روز یک تجربه تازه خلق کنیم.