کارشناس مستندات R&D
مدیسا آرا گستر
- سطح ارشدیت
- کارشناس
- موقعیت مکانی
- تهران - ونک
- نوع همکاری
- تمام وقت
- ساعت کاری
- طبق روال سازمانی
- خدمت سربازی
- معافیت یا انجام شده
مهارت های موردنیاز
- Microsoft Wordمتوسط
- Microsoft Excelمتوسط
- انگلیسیبالاتر از متوسط ۷۰٪
شرکت مدیسا آرا گستر ایرانیان، فعال در صنعت سلامت، جهت تکمیل کادر تحقیق و توسعه از کارشناسان و کارشناسان ارشد متخصص ، متعهد و باانگیزه دعوت به همکاری می‌نماید.
شرح وظایف:
- دانش مستندات دارویی: توانایی تدوین و مستندسازی SOPهای مربوطه، تنظیم مستندات مرتبط با CTD، توانایی بازنگری و کنترل اسناد
- آشنایی با فرایند ثبت، ارزیابی و پیگیری درخواست‌های تغییر
- انجام مطالعات PMQC و تهیه گزارش نهایی
- بررسی تخصصی Artworkها و IFU
- ارتباط موثر بین‌واحدی، مدیریت زمان، دقت بالا و نظم
- ارائه گزارش‌های دوره‌ای
مهارت‌ها:
- آشنایی و تسلط بر اصول GMP، GDP و الزامات مستندسازی و سیستم مدیریت کیفی دارویی
- آشنایی با مستندات برگه آنالیز آزمایشگاهی
- مسلط به Office
- مسلط به زبان انگلیسی
- آشنایی با نرم‌افزارهای گرافیکی
- تسلط و توانایی استفاده از هوش مصنوعی به‌صورت هدفمند
درباره شرکت
گروه مدیسا آرا گستر از پیشتازان صنعت پزشکی در خاورمیانه است و با بیش از 20 سال سابقه ارائه جدیدترین فن آوری ها در زمینه های مختلف پزشکی و دارویی، خدمات فنی و مشاوره ای و کسب نمایندگی انحصاری بسیاری از کمپانی های بین المللی به عنوان یکی از معتبرترین شرکت های منطقه خلیج فارس شناخته شده است.
