مسئول فنی

نظارت بر فرآیندهای کنترل کیفیت، انبارش و توزیع
بررسی و تایید مستندات فنی و برچسب‌گذاری محصولات
پاسخگویی به استعلامات قانونی و ارتباط با سازمان‌های مربوطه
آشنا به سامانه TTAC، ماژول‌های CTD، اصول GMP و قوانین و مقررات سازمان غذا و دارو
انجام و پیگیری مکاتبات با سازمان غذا و دارو
انجام کلیه امور مرتبط با مجوزهای فرآورده‌های دارویی و مکمل
کار با اداره کل آزمایشگاه‌های مرجع سازمان غذا و دارو
درخواست به‌موقع ثبت دارو
ایجاد و مدیریت ارتباط با اداره دارو و مکمل
هدایت و راهبری تخصصی موضوعات مرتبط با مسئولیت فنی و تضمین کیفیت در تعامل با واحدهای ذی‌ربط
حضور و پاسخگویی تخصصی در بازرسی‌های سازمان غذا و دارو و سایر مراجع ذی‌صلاح در حدود مسئولیت قانونی
نظارت بر تعیین تکلیف موارد بحرانی از جمله OOS و سایر مسائل موثر بر کیفیت محصول در حدود وظایف قانونی
پایش وضعیت مجوزهای تولید، پروانه‌ها و الزامات قانونی مرتبط با محصولات و فعالیت‌های شرکت
نظارت عالیه بر انطباق فعالیت‌های تولید، کنترل کیفیت، تضمین کیفیت، نگهداری و عرضه محصولات دارویی با الزامات قانونی، فنی و کیفی