کارشناس مستندات آزمایشگاه کنترل کیفیت

مسئولیت ها:

تهیه، بررسی، کنترل، تکمیل و بایگانی مستندات آزمایشگاه کنترل کیفیت

اطمینان از صحت و انطباق سوابق آزمایشگاهی

کنترل و به‌روزرسانی SOPها و مستندات، و پیگیری فرآیندهای OOS، OOT، Deviation، CAPA و Change Control

هماهنگی و پیگیری مستندات بین واحدهای QC، QA، تولید و R&D و مدیریت سوابق کاغذی و الکترونیکی آزمایشگاه

مهارت‌ها:

آشنایی با GMP، GLP و GDP، تسلط به Word و Excel، دقت و نظم بالا، توانایی مدیریت اسناد و پیگیری بین‌واحدی و آشنایی با ICH، USP، EP و BP