کارشناس فرمولاتور و آنالیز دارویی
سرمایه گذاری داروئی پورا دارو ایرانیان
- سطح ارشدیت
- کارشناس
- موقعیت مکانی
- تهران
- نوع همکاری
- تمام وقت
این آگهی مربوط به شرکت روز دارو زیر مجموعه پورا طب واقع در کیلومتر 17 جاده مخصوص می باشد :
۱. شرح وظایف و مسئولیت‌های کلیدی (Responsibilities):
فرمولاسیون و توسعه محصول (Formulation Development):
طراحی، پیش‌فرمولاسیون (Pre-formulation) و توسعه فرمولاسیون اشکال دارویی مختلف (جامدات، نیمه‌جامدات یا مایعات).
ساخت بچ‌های آزمایشگاهی (Lab-scale) و همکاری در بهینه‌سازی فرآیند ساخت و آماده‌سازی بچ‌های پایلوت (Pilot-scale).
مطالعه و بررسی سازگاری دارویی مواد مؤثره (API) با اکسیپیانت‌ها (Excipients).
آنالیز و توسعه متد (Method Development & Validation):
توسعه، بهینه‌سازی و ولیداسیون روش‌های آنالیز دستگاهی و شیمیایی مطابق با گایدلاین‌های بین‌المللی (ICH Q2).
کار با تجهیزات پیشرفته آنالیز دارویی نظیر HPLC، Dissolution Tester، UV-Vis Spectrophotometer، کارل فیشر و تیتراسیون خودکار.
انجام آزمون‌های پروفایل انحلال مقایسه‌ای (Comparative Dissolution Profile) و ارزیابی تشابه فرمولاسیون با داروی مرجع (Innovator).
مطالعات پایداری (Stability Studies):
طراحی و اجرای پروتکل‌های تست پایداری تسریع‌شده (Accelerated) و درازمدت (Real-Time) نمونه‌های R&D مطابق با الزامات ICH و سازمان غذا و دارو.
آنالیز دوره‌ای نمونه‌های پایداری و بررسی روند تغییرات فیزیکی و شیمیایی.
مقیاس‌پذیری و انتقال فناوری (Scale-up & Tech Transfer):
همکاری در فرآیند انتقال دانش فنی از آزمایشگاه به خطوط تولید (Scale-up) با همکاری واحدهای تولید و تضمین کیفیت (QA).
مستندسازی و امور رگولاتوری (Documentation):
نگارش و تدوین پرونده فنی دارویی (CTD/eCTD) برای بخش‌های مربوط به ماژول ۳ (Quality Module).
نگارش و بازنگری دستورالعمل‌های استاندارد کاری (SOPهای تجهیزات و روش‌های آزمون).
مستندسازی دقیق تمام مراحل آزمایشگاهی، نتایج آزمون‌ها و فرم‌های بچ آزمایشگاهی مطابق اصول GLP و GMP.
۲. شرایط احراز و شایستگی‌ها (Requirements):
تحصیلات:
کارشناسی ارشد یا دکتری در رشته‌های شیمی دارویی، داروسازی، شیمی تجزیه، بیوتکنولوژی دارویی یا رشته‌های وابسته.
(کارشناسی شیمی کاربردی/محض با سابقه کار قوی و مرتبط در R&D دارویی نیز قابل ارزیابی است).
سابقه کار: حداقل ۲ الی ۴ سال سابقه کار تخصصی در واحد تحقیق و توسعه (R&D) یا کنترل کیفیت تخصصی شرکت‌های داروسازی.
دانش و مهارت‌های تخصصی:
تسلط کامل و عملی بر دستگاه‌های HPLC و Dissolution Tester و عیب‌یابی اولیه آن‌ها.
آشنایی کامل با فارماکوپه‌های معتبر بین‌المللی (USP, BP, Ph. Eur).
تسلط به الزامات ICH Guidelines (به‌ویژه ICH Q1، ICH Q2 و ICH Q8).
آشنایی با الزامات رگولاتوری سازمان غذا و دارو (IFDA) و ساختار پرونده CTD.
آشنایی کامل با اصول GLP و GMP.
تسلط مناسب به زبان انگلیسی جهت سرچ مقالات، درک متون فارماکوپه و نگارش گزارش‌های فنی.
شایستگی‌های فردی:
دقت علمی بالا و توجه به جزئیات.
توانایی حل مسئله، تحلیل داده و تفکر انتقادی.
مسئولیت‌پذیری و هماهنگی تیمی مؤثر با سایر واحدهای کارخانه.
Poura Darou Iranian is a highly recognized and successful family owned company, established in 2000 In Iran. Company is led by professional team with strong experience and background knowledge for over 22 years.
Poura Darou Iranian is fully independent company from any political affiliation, group and organization.
Our long term commitments to our values and believes brought us honesty, quality and reliable reputation in the industry. Since inception, Poura Darou Iranian Group has embodied the motto of “doing the right thing”, a philosophy can be seen in all its decisions and subsequent actions. We believe all our employees and customer as part of our large family and assure the best quality, attention and commitment to them.
Our Vision;
We are here to help people live healthier, longer, happier.
Our Mission;
Enhancing the quality of life by providing instant and easy access to high quality and reliable pharmaceutical, medical, hygienic, cosmetic and nutritional products
To innovate, develop, manufacture, and provide high-tech pharmaceutical and medical products in order to improve the general health of society
Increasing society awareness by providing educational programs and resources
Creating an ethical, rewarding and challenging work environment our employees who are our main assets.
Poura Darou Iranian with more than %20 stable growth rate over the last 5 years, worth 300 million USD.
Group companies manufacture under-license productions: Pourateb, I.B.R.F, Iran Darouk, PouraGen, RouzDarou
Booteh Sabz , Sepaco,Poura Pakhsh & Rokh Ara
صنعت:
دارویی
دفتر مرکزی:
تهران
تعداد کارمندان:
500 کارمند به بالا
