مسئولیت‌ها:
برنامه‌ریزی، مدیریت و نظارت بر فعالیت‌های واحد QMS
مدیریت و اولویت‌بندی فعالیت‌های جاری و معوق واحد
نظارت بر فرآیندهای Deviation، CAPA، Change Control و عدم انطباق‌ها
نظارت بر تهیه، بررسی و به‌روزرسانی مستندات سیستم مدیریت کیفیت
برنامه‌ریزی و نظارت بر ممیزی‌های داخلی و خارجی
پیگیری اقدامات اصلاحی و پیشگیرانه و ارزیابی اثربخشی آن‌ها
نظارت بر شناسایی و تحلیل ریشه‌ای مشکلات و عدم انطباق‌ها
نظارت بر فرآیند مدیریت و بررسی شکایات، تهیه گزارش‌های مربوطه و پیگیری اقدامات مرتبط
نظارت بر تهیه، بررسی و تحلیل گزارش‌های APR/PQR محصولات
نظارت بر ارزیابی، پایش و رتبه‌بندی تأمین‌کنندگان مواد اولیه، اقلام بسته‌بندی و خدمات‌دهندگان حوزه کیفیت
تهیه و ارائه گزارش‌های دوره‌ای از وضعیت فعالیت‌ها و شاخص‌های QMS
هماهنگی با واحدهای مختلف جهت اجرای الزامات سیستم مدیریت کیفیت
مدیریت و هدایت کارشناسان QMS و تقسیم وظایف بین اعضای تیم
نظارت بر انجام به‌موقع فعالیت‌ها و جلوگیری از ایجاد مجدد امور معوق
مشارکت در بهبود و توسعه سیستم مدیریت کیفیت
انجام سایر امور محوله در حوزه QMS

شایستگی های مورد نیاز:
حداقل ۵ سال سابقه کار مرتبط در حوزه تضمین کیفیت و QMS، ترجیحاً در صنعت دارویی
حداقل ۲ سال سابقه سرپرستی یا مدیریت
مدرک کارشناسی یا کارشناسی ارشد در رشته‌های داروسازی، شیمی، مهندسی شیمی، مهندسی صنایع، میکروبیولوژی یا سایر رشته‌های مرتبط
تسلط بر الزامات GMP و سیستم مدیریت کیفیت
تسلط بر فرآیندهای Deviation، CAPA، Change Control و عدم انطباق
تسلط به فرآیندهای ممیزی داخلی و خارجی
آشنایی با فرآیند مدیریت و بررسی شکایات و پیگیری اقدامات مربوطه
تسلط به تهیه، بررسی و تحلیل گزارش‌های APR/PQR محصولات
تسلط به فرآیند ارزیابی، پایش و رتبه‌بندی تأمین‌کنندگان مواد اولیه، اقلام بسته‌بندی و خدمات‌دهندگان حوزه کیفیت
توانایی مدیریت و اولویت‌بندی فعالیت‌ها و امور معوق
توانایی مدیریت و هدایت تیم
مهارت تحلیل و حل مسئله
توانایی تهیه گزارش‌های مدیریتی
دقت، نظم، مسئولیت‌پذیری و پیگیری بالا
مهارت ارتباطی و توانایی تعامل مؤثر با واحدهای مختلف