کارشناس تحقیق و توسعه - تدوین استانداردها

مدی تک سیس

سطح ارشدیت: کارشناس
موقعیت مکانی: البرز - اشتهارد
نوع همکاری: تمام وقت
ساعت کاری: شنبه تا چهارشنبه 08:00 الی 16:30
خدمت سربازی: معافیت یا انجام شده

مطالعه در طراحی و تکوین محصول جدید
مشارکت در پیاده‌سازی Risk Management در طراحی و تکوین محصولات
تهیه و تدوین استانداردهای قطعات و محصولات و سایر مستندات وابسته
مشارکت در تهیه پرونده‌های فنی محصولات، Technical File، OPC و BOM محصولات
به‌روزرسانی لیست استانداردهای رسمی مورد استفاده در کلیه فرآیندهای مرتبط
تهیه و تدوین بروشور، لیبل و سایر مدارک همراه محصول
هماهنگی و مشارکت در اجرای برنامه تولیدات آزمایشی
همکاری با واحد بازرگانی در شناسایی تامین‌کنندگان مواد و قطعات
همکاری با واحدهای مرتبط جهت استقرار، پیاده‌سازی، اجرا و نگهداری نظام‌ها و استانداردهای ملی و بین‌المللی

شرایط احراز:
● فارغ‌التحصیل در مقطع کارشناسی یا کارشناسی ارشد رشته‌های مهندسی مکانیک، مهندسی صنایع، مهندسی پلیمر، مهندسی پزشکی، فیزیک، شیمی، مهندسی شیمی و میکروبیولوژی
● حداقل 3 سال تجربه کاری مرتبط در واحد R&D یا QA/RA تجهیزات پزشکی

دانش و مهارت‌های مورد نیاز:
آشنایی کامل با الزامات استانداردهای تجهیزات پزشکی 13485، 14971، MDD و MDR
توانایی مستندسازی طراحی و توسعه و Technical File
آشنایی با الزامات استانداردهای PICs
آشنایی با اصول GMP
تسلط به نرم‌افزارهای مستندسازی و مدیریت تغییرات
مهارت در نگارش فنی
مسلط به زبان انگلیسی
مسلط به فرآیند طراحی تا تایید محصول
توانایی تحقیق در مقالات علمی و پژوهشی
مسلط به مدیریت پروژه
توانایی حل مسئله
توانایی انجام کار تیمی

*محل کار شهرک صنعتی اشتهارد می‌باشد.
*مسیرهای سرویس رفت و برگشت مجموعه شرکت‌های کنسرسیوم دیالیز ایران (هلدینگ سلامت جم تریتا) به شرح زیر می‌باشد:
کرج (باغستان، میان‌جاده، گلشهر، هفت‌تیر، بلوار دانش‌آموز، ساسانی، دشت بهشت، محمدشهر، مهرشهر، کیان‌مهر)
ماهدشت
فردیس (از پل فردیس تا فلکه پنجم فردیس)
مارلیک
اندیشه و شهریار
نظرآباد و هشتگرد
اشتهارد
بوئین زهرا

درباره شرکت

شرکت مدی تک سیس در خرداد ماه سال 1380 تاسیس شد و از سال 1381 فعالیت خود را در زمینه تولید لوازم و تجهیزات پزشکی و دارویی آغاز کرد. در آن مقطع تجهیزات دیالیز در زمره نیازهای جدی مراکز درمانی کشور بود. از این رو همه توان و تجربه دست اندرکاران این شرکت بر شناخت و تامین نیازهای درمانی بیماران کلیوی متمرکز شد که دیالیز آخرین مرحله درمانی آنهاست. به این ترتیب مدی تک سیس پیشگام تولید و تأمین تجهیزات دیالیز در بخش خصوصی کشور شد. از آنجا که صافی دیالیز حیاتی ترین محصول برای بیماران مزمن کلیوی است، تولید صافی های دیالیز در اولویت نخست تولیدات قرار گرفت. مقدمات راه اندازی خط تولید صافی از اواخر سال 1378 پیش بینی شده بود و در سال 1381 به بهره برداری رسید. مدی تک سیس گستره متنوعی از صافی های دیالیز را در انواع لو فلاکس و های فلاکس تولید می کند و هم اکنون از تولیدکنندگان صاحب تخصص و تجربه در تولید صافی دیالیز به شمار می رود. صافی های تولید مدی تک سیس منطبق با استانداردهای بین المللی در داخل کشور تولید می شود و دارای استانداردهای ISO 13485 (اتحادیه اروپا) است. برای پیمودن این مسیر نو و بهره مندی از توان و تجربه کشورهای پیشرو، از مشارکت فنی کشورهای آلمان، ایتالیا، هلندو کانادا استفاده می شود. از این رو مدی تک سیس همگام با تولید و تنوع بخشی محصولات، بررسی تجربیات جهانی و تحقیق برای توسعه را در دستور کار دارد. با این خط مشی، ملزومات توسعه علمی و کاربردی دیالیز در کشور نیز فراهم می شود.