مدیر تولید (API پروبیوتیک و مواد اولیه زیستی)
شرکت سرشار زیست فارمد
- سطح ارشدیت
- مدیر
- موقعیت مکانی
- تهران - صفادشت
- نوع همکاری
- تمام وقت
- ساعت کاری
- شنبه تا چهارشنبه ساعت 8-17 و پنجشنبه ها ساعت 8تا12
- خدمت سربازی
- معافیت یا انجام شده
- شرایط تحصیلی و تخصصی (حداقل کارشناسی ارشد یا دکتری) در رشته‌های ترجیحی:
- بیوتکنولوژی (زیست‌فناوری دارویی، میکروبی یا پزشکی)
- مهندسی شیمی (گرایش بیوتکنولوژی / بیوفرآیند)
- دکتری داروسازی
- میکروبیولوژی صنعتی
- حداقل سابقه: 3 تا 5 سال سابقه در صنایع دارویی یا بیوتکنولوژی، با حداقل 2 سال سابقه سرپرستی/مدیریت تولید.
- تجربه راه‌اندازی: تجربه راه‌اندازی خط تولید جدید، انتقال تکنولوژی یا Scale-up فرآیندهای زیستی (مزیت بسیار مهم).
- تسلط بر فرآیندهای بالادستی و پایین‌دستی (Upstream & Downstream):
- کار با فرمانتورهای صنعتی
- فرآیندهای تغلیظ و جداسازی (سانتریفیوژ صنعتی)
- فرآیندهای خشک‌کردن زیستی (فریز درایر / Freeze Dryer)
- دانش استانداردها، رگولاتوری و GMP
- تسلط کامل به اصول GMP دارویی (مخصوصاً APIهای بیولوژیک)
- مدیریت آلودگی و ایزولاسیون (کنترل محیطی کلین‌روم‌ها، کلاس‌های تمیزی C و D یا زون‌های آسپتیک)
- احراز کیفیت تجهیزات (DQ, IQ, OQ, PQ) و ولیدیشن فرآیند و تمیزکاری (Cleaning Validation / CIP & SIP)
- آشنایی با الزامات سازمان غذا و دارو (IFDA): اخذ پروانه ساخت API، استانداردهای فارماکوپه‌ای، تهیه مستندات جامع سایت (Site Master File) و تکنیکال فایل (CTD / DMF)
- مستندسازی: تدوین و بازنگری SOPها، BMR (Batch Manufacturing Record)، لاگ‌بوک‌ها و گزارش‌های مغایرت (Deviation)، CAPA و کنترل تغییر (Change Control)
- مهارت‌های مدیریتی و رهبری (Soft Skills)
- مدیریت پروژه و زمان‌بندی: توانایی تعامل با کارکنان و نظارت بر جدول زمان‌بندی نصب، راه‌اندازی و تست‌های پذیرش کارخانه‌ای و سایتی
- رهبری تیم و توسعه نیروی انسانی: توانایی آموزش تکنسین‌ها و اپراتورهای کلین‌روم
- هماهنگی بین‌بخشی: تعامل سازنده با واحدهای تضمین کیفیت (QA)، کنترل کیفیت (QC)، تحقیق و توسعه (R&D) و تیم فنی/تاسیسات
- حل مسئله و مدیریت ریسک
- سایر نیازمندی‌ها
- زبان انگلیسی: سطح خوب تا پیشرفته (برای مطالعه هندبوک تجهیزات، ارتباط با وندورها و انتقال دانش فنی)
- سن: ترجیحاً 30 الی 45 سال
- انعطاف‌پذیری کاری: آمادگی برای حضور فعال در کارخانه
درباره شرکت
در شرکت سرشار زیست فارمد، مأموریت ما تحول در عرصه سلامت با توسعه راه‌حل‌های نوآورانه‌ای است که هم برای انسان و هم برای حیوانات طراحی شده‌اند. ما به پیوند عمیق بین انسان و حیوانات باور داریم و اعتقاد داریم که با ارتقای همزمان بهداشت و سلامت هر دو، می‌توانیم دنیایی سالم‌تر و هماهنگ‌تر خلق کنیم.
