برای تکمیل تیم رگولاتوری به دنبال همکار خانم با روحیه دقیق، پیگیر و چندبُعدی با پایه تحصیلی شیمی هستیم که توانایی مدیریت اسناد فنی، تدوین پرونده‌های ثبتی و تعامل موثر با مراجع قانونی و نظارتی را داشته باشد.

شاخص‌های استخدامی شامل موارد زیر است:

• تحصیلات: کارشناسی ارشد یا دکتری در رشته‌های شیمی (محض، کاربردی، شیمی آلی، دارویی یا تجزیه) – آشنایی با مفاهیم بیولوژی/دامپزشکی یا داروسازی مزیت محسوب می‌شود.
• تجربه کاری: حداقل 3 سال سابقه کار مرتبط در حوزه رگولاتوری (ثبت دارو، مکمل‌ها، مواد شیمیایی یا محصولات دامپزشکی).
• تسلط کامل به سامانه‌های رگولاتوری و فرآیندهای اداری سازمان دامپزشکی کشور و موسسات مرتبط با حوزه کشاورزی.
• تسلط بر تدوین مستندات شیمی و آنالیز (COA, MSDS, Test Methods, Validation).
• زبان انگلیسی خوب (به‌ویژه در درک متون علمی، استانداردهای فارماکوپه‌ای مانند USP/BP/EP و نگارش مکاتبات فنی).
• روحیه پیگیر، منظم، روابط عمومی و مذاکره قوی جهت پیگیری امور اداری و جلسات حضوری.

شرح وظایف:

• تهیه، تدوین و به‌روزرسانی پرونده‌های فنی (Dossier / CTD / DMF) برای محصولات حوزه‌های شیمی، دامپزشکی و پزشکی/مکمل‌ها.
• پیگیری صفر تا صد فرآیند اخذ پروانه‌های ساخت، ثبت محصول، گواهی‌های استاندارد، IRC و مجوزهای ترخیص از مراجع ذی‌صلاح (سازمان غذا و دارو، سازمان دامپزشکی کشور، اداره استاندارد و ...).
• ارزیابی مستندات علمی، فرمولاسیون، آنالیزهای کنترل کیفیت (QC)، برگه‌های ایمنی (MSDS) و مستندات پایداری (Stability Studies).
• برقراری ارتباط موثر و برگزاری جلسات پیگیری و دفاع فنی با کارشناسان و ممیزان سازمان‌های نظارتی.
• پایش مستمر تغییرات قوانین، بخشنامه‌ها و دستورالعمل‌های رگولاتوری داخلی و بین‌المللی.
• هماهنگی بین‌بخشی با تیم‌های تحقیق و توسعه (R&D)، کنترل کیفیت (QC) و تولید جهت انطباق مستندات با الزامات قانونی.