مدیر تضمین کیفیت - آقاداروسازی ریحانه
درباره موقعیت شغلی
درباره شرکت
سطح ارشدیت
موقعیت مکانی
نوع همکاری
ساعت کاری
خدمت سربازی- تسلط کامل بر الزامات GMP، GDP و GLP و الزامات سازمان غذا و دارو
- تسلط بر سیستم مدیریت کیفیت دارویی (Pharmaceutical Quality System – PQS)
- تجربه و مهارت در مدیریت فرآیندهای Deviation، CAPA، Change Control، OOS/OOT و Complaint
- تسلط بر فرآیند Batch Record Review، Release و تایید نهایی محصولات
- توانایی مدیریت و اجرای ممیزی‌های داخلی، ممیزی سازمان غذا و دارو و ممیزی شرکت‌های دارویی/طرف قرارداد
- تسلط بر اصول Qualification و Validation شامل تجهیزات، فرآیند، Cleaning و روش‌های تولید
- آشنایی عمیق با Risk Management و ابزارهای ارزیابی ریسک در صنعت داروسازی
- توانایی تدوین، بازنگری و کنترل SOP، دستورالعمل‌ها، پروتکل‌ها و مستندات سیستم کیفیت
- آشنایی با الزامات ICH، WHO و PIC/S و استانداردهای بین‌المللی کیفیت دارویی
- توانایی طراحی، استقرار و پایش شاخص‌های عملکردی (KPI) واحد تضمین کیفیت
- توانایی مدیریت تیم، تفویض وظایف و تصمیم‌گیری در شرایط بحرانی
- مهارت بالا در تحلیل، حل مسئله، مستندسازی و گزارش‌دهی مدیریتی
- تسلط به Microsoft Office و نرم‌افزارهای مرتبط با سیستم‌های مدیریت کیفیت
- تسلط مناسب به زبان انگلیسی تخصصی و توانایی مطالعه و تفسیر مستندات و استانداردهای دارویی
- سابقه در صنعت دارو الزام است.
درباره شرکتشرکت داروسازی ریحانه اصفهان یکی از مدرنترین شرکت های داروسازی کشور می باشد که به منظور تولید انبوه فرآورده های دارویی با کیفیت در زمینی به مساحت 15 هکتار و زیربنایی بالغ بر 34 هزار متر مربع در جنوب شرقی شهراصفهان بنا گردیده است.
پشتیبانی
تماس با ما
آدرس:تهران، خیابان پاسداران، بوستان ششم، نبش پایدارفرد، پلاک ۱۰۷، طبقه سوم، واحد ۱۲
ایمیل:info@kardix.com
