شرح شغل و وظایف
وظایف و مسئولیت‌های کلیدی:
برنامه‌ریزی، هدایت و نظارت بر فعالیت‌های تحقیق و توسعه در حوزه طراحی و اصلاح فرمولاسیون و روش‌های تولید.
مدیریت و تدوین پرونده‌های دارویی (CTD) و مستندات ثبت دارو.
مدیریت تیم کارشناسان و تخصیص بهینه وظایف بر اساس اولویت‌های پروژه.
تدوین برنامه‌های زمانی و نظارت بر تحقق اهداف پروژه‌ها در چارچوب مشخص.
هماهنگی با واحدهای تولید، تضمین کیفیت (QA)، کنترل کیفیت (QC)، ثبت و تامین.
بررسی و تایید گزارش‌های فنی، دستورالعمل‌های ساخت و گزارش‌های پایداری.
اطمینان از انطباق کلیه فعالیت‌ها با استانداردهای GMP و الزامات سازمان غذا و دارو.
تحلیل فناوری‌های نوین دارویی و ارائه پیشنهادات برای توسعه سبد محصولات.
آموزش و توانمندسازی کارشناسان تیم.
شرایط احراز:
مدرک کارشناسی ارشد یا دکتری در رشته‌های داروسازی، شیمی دارویی، شیمی یا بیوتکنولوژی.
حداقل 5 سال سابقه کاری مرتبط در تحقیق و توسعه دارویی (تولید داروهای جامد).
مهارت‌های تخصصی:
تسلط بر فرمولاسیون دارویی، تهیه پرونده CTD، مطالعات پایداری و استانداردهای GMP.
تسلط به زبان انگلیسی در سطح مطالعه مقالات تخصصی.
ویژگی‌های شخصیتی:
توانایی رهبری.
روحیه تحقیق، نوآوری و علاقه به یادگیری مستمر.
دقت و توجه به جزئیات در مستندسازی فنی.
مهارت حل مسئله و تصمیم‌گیری موثر.
توانایی برقراری ارتباط و کار تیمی با واحدهای مختلف.
محل کار: شهرک صنعتی سمنان (شهر سمنان).