مسئول کنترل حین تولید و نمونه برداری (شهرک دارویی برکت)

زیست اروند فارمد، شرکت تولیدی دارو از گروه دارویی سیناژن می‌باشد که بر مبنای اصول حرفه‌ای GMP فعالیت می‌کند و به منظور تکمیل و توسعه تیم کنترل کیفیت خود از افراد توانمند و باسابقه در حوزه مسئول کنترل حین تولید و نمونه‌برداری دعوت به همکاری می‌نماید. خلاصه این شغل، برنامه‌ریزی، سازماندهی، هدایت، نظارت و کنترل کلیه فعالیت‌های کنترل‌های حین تولید (IPQC) و نمونه‌برداری از مواد اولیه، مواد بسته‌بندی، محصولات نیمه‌ساخته و محصول نهایی، مدیریت کارشناسان واحد، اطمینان از اجرای صحیح الزامات GMP، GLP، GDP و Data Integrity، بررسی و تایید نتایج، مدیریت انحرافات، آموزش کارکنان و تضمین اجرای صحیح فرآیندهای کنترل کیفیت در خطوط تولید می‌باشد.

نقش شما در پیشبرد اهداف تیم:

• برنامه‌ریزی و تقسیم کار روزانه کارشناسان IPQC و نمونه‌برداری
• نظارت بر عملکرد کارشناسان و ارزیابی کیفیت اجرای وظایف
• بررسی و تایید نتایج آزمون‌ها قبل از صدور نهایی
• بررسی و تایید مستندات IPQC و نمونه‌برداری
• مدیریت Deviation، OOS، OOT و CAPA مرتبط با واحد
• تحلیل Trend نتایج IPQC و ارائه اقدامات اصلاحی
• هماهنگی با تولید، QA، انبار و آزمایشگاه‌ها
• مدیریت برنامه کالیبراسیون و CBU تجهیزات IPQC
• بررسی و تایید آموزش کارکنان جدید
• مشارکت در ممیزی‌های داخلی و خارجی
• مدیریت عملکرد واحد بر اساس KPI

چیزی فراتر از یک شغل:

در این جایگاه، با هدایت تیم کنترل حین تولید و راهبری فرآیندهای IPQC، نقشی کلیدی در تضمین کیفیت محصولات، استقرار استانداردها و ارتقای عملکرد خطوط تولید ایفا خواهید کرد.

پیش‌نیازهای سمت شغلی:

• تحلیل داده و Trend Analysis
• تهیه KPI
• توانایی ارزیابی عملکرد افراد تحت سرپرستی در این تیم
• تسلط بر فارماکوپه‌های USP، BP و EP
• تسلط بر نمونه‌برداری مواد اولیه، بسته‌بندی و محصولات
• تسلط بر آزمون‌های IPQC
• آشنایی با BPR، SOP و مستندسازی GMP
• آشنایی با اصول Trend Analysis
• توانایی کار با تجهیزات آزمایشگاهی IPQC
• آشنایی با CBU و کالیبراسیون تجهیزات
• توانایی تدوین SOP و فرم‌های اجرایی
• توانایی تهیه گزارش و مستندسازی
• ICDL

دلایل انتخاب این نقش و سازمان: ما یک تیم رو به رشد و توسعه هستیم و هر روز در حال بهبود خود و سازمانمان هستیم. اینجا جایی است که می‌توانیم در کنار رشد و یادگیری، اثرگذار باشیم، ایده‌های خلاقانه بدهیم و هر روز یک تجربه تازه خلق کنیم.