کارشناس کنترل های حین تولید و نمونه برداری (شهرک دارویی برکت)

زیست اروند فارمد، شرکت تولیدی دارو از گروه دارویی سیناژن می‌باشد که بر مبنای اصول حرفه‌ای GMP فعالیت می‌کند و به منظور تکمیل و توسعه تیم کنترل کیفیت خود از افراد توانمند و باسابقه در حوزه کنترل‌های حین تولید و نمونه‌برداری دعوت به همکاری می‌نماید. در این سمت به طور خلاصه، انجام کنترل‌های حین تولید (IPQC)، نمونه‌برداری از مواد اولیه، مواد بسته‌بندی، محصولات نیمه‌ساخته و محصول نهایی، انجام آزمون‌های فیزیکی حین تولید، نظارت بر شرایط محیطی و فرآیندهای تولید و بسته‌بندی، تعیین وضعیت مواد و محصولات از طریق لیبلینگ، مستندسازی نتایج، شناسایی و گزارش عدم انطباق‌ها و اطمینان از انطباق فرآیندها با الزامات GMP، GLP، GDP، دستورالعمل‌های داخلی و الزامات فارماکوپه‌های معتبر انجام خواهد شد.

نقش شما در پیشبرد اهداف تیم:

• انجام نمونه‌برداری از مواد اولیه، مواد بسته‌بندی، محصولات نیمه‌ساخته و محصول نهایی مطابق SOPها و طرح‌های نمونه‌برداری
• انجام آزمون‌ها و کنترل‌های حین تولید مطابق BPR، SOPها و مشخصات فنی محصول
• نظارت بر شرایط محیطی اتاق‌های تمیز، اتاق نمونه‌برداری و اتاق توزین
• نظارت بر فرآیندهای تولید، پرکنی، مونتاژ و بسته‌بندی اولیه و ثانویه
• انجام کنترل‌های قبل از شروع تولید و تایید آماده بودن تجهیزات و محیط
• انجام CBU تجهیزات و ابزارهای مورد استفاده قبل از بهره‌برداری
• بررسی صحت عملکرد تجهیزات اندازه‌گیری و گزارش خرابی یا نیاز به کالیبراسیون
• صدور نتایج آزمون‌ها و تکمیل فرم‌ها و دیتا شیت‌ها
• لیبلینگ، تعیین وضعیت و کنترل مطابقت لیبل‌ها برای مواد و محصولات
• شناسایی، ثبت و گزارش هرگونه عدم انطباق، انحراف یا شرایط غیرعادی

چیزی فراتر از یک شغل:

در این سمت، با نظارت مستمر بر فرآیندهای تولید و بسته‌بندی، انجام کنترل‌های حین تولید و اطمینان از انطباق با الزامات GMP و استانداردها، نقشی مستقیم در تضمین کیفیت محصولات و پیشگیری از بروز انحرافات خواهید داشت.

پیش‌نیازهای سمت شغلی:

• کارشناسی یا کارشناسی ارشد شیمی یا زیست‌شناسی
• حداقل 1 سال تجربه کاری مرتبط
• ICDL
• تسلط بر اصول GMP، GLP و GDP و BPR، SOP و مستندسازی GMP
• آشنایی با Data Integrity
• تسلط بر فارماکوپه‌های USP، BP و EP
• تسلط بر نمونه‌برداری مواد اولیه، بسته‌بندی و محصولات و آزمون‌های IPQC
• آشنایی با اصول Trend Analysis
• توانایی کار با تجهیزات آزمایشگاهی IPQC و CBU و کالیبراسیون تجهیزات
• توانایی تدوین SOP و فرم‌های اجرایی
• توانایی گزارش‌دهی

دلایل انتخاب این نقش و سازمان: ما یک تیم رو به رشد و توسعه هستیم و هر روز در حال بهبود خود و سازمانمان هستیم. اینجا جایی است که می‌توانیم در کنار رشد و یادگیری، اثرگذار باشیم، ایده‌های خلاقانه بدهیم و هر روز یک تجربه تازه خلق کنیم.